FSSC 22000 y la Calidad

El 22 de octubre de 2014, se anunció que FSSC 22000 tienen la intención de agregar un módulo voluntario para la certificación de sistemas de gestión de calidad de alimentos basado en el estándar ISO 9001, el anuncio menciona que esta certificación estará disponible a partir de enero de 2015.

En el anuncio se declaró que: Esta adición otorgará a las organizaciones la posibilidad de ser auditados y certificados en FSSC 22000 en un sistema para la gestión de la inocuidad y calidad alimentaria. El estándar ISO 9001 tiene un fuerte enfoque en el cliente. Esto ayudará a que los clientes reciban productos y servicios consistentes y de buena calidad. Esto también cubre diseño y desarrollo.

Así que ¿Cuál es el objetivo de esta adición?

Si revisamos el Document Guidance  edición 6.3 de la GFSI emitida en octubre de 2013, en la parte III (Part III: Scheme Scope and Key Elements), se especifican los requisitos para el reconocimiento de los esquemas de inocuidad. El objetivo de la parte III es definir los requisitos para los sistemas de gestión de inocuidad alimentaria, buenas prácticas y los requisitos HACCP a cumplir para que sea un alcance GFSI  reconocido.

Mirando a través de la parte III, buscando más detalles, observamos que en la   sección 1 Food and Feed Safety Management Requirements no hay menciones de calidad. En la sección 2 Good Industry Sector Practice Requirements encontramos algunas referencias a la calidad del aire y del agua, así como el monitoreo a la evaluación de la efectividad de la capacitación en principios y prácticas de higiene, calidad e inocuidad alimentaria. Como en la sección 1, en la sección 3 HACCP or Hazard Based Requeriments no hay menciones relacionadas con calidad.

La principal razón queda clara si observamos los aspectos de calidad de los otros principales estándares reconocidos por la GFSI, como son SQF, IFS y BRC.

SQF Edition 7.2

La característica principal del Código SQF es su énfasis en la aplicación sistemática de HACCP para controlar peligros que afecten la calidad y la inocuidad de los alimentos. Se cuenta con tres niveles de certificación SQF:

  • Nivel 1. Fundamentos de inocuidad alimentaria (Certificación acreditada).
  • Nivel 2. Plan de inocuidad alimentaria (Certificación acreditada, reconocido por la GFSI).
  • Nivel 3. Plan de calidad alimentaria (Certificación acreditada, reconocido por la GFSI, incluye gestión de la calidad).

Los requisitos del nivel 3 incluyen todos los elementos de los niveles 1 y 2, además de un análisis de riesgos para la calidad de los productos así como la implantación de medidas preventivas para controlarlos.

Revisando los requisitos para los manufactureros de alimentos, hay más de 60 referencias relacionadas con la calidad de los productos en el código SQF, principalmente en el Módulo 2: Elementos del Sistema SQF. Además, SQF recompensa a aquellas organizaciones que se certifican en el nivel 3, con la autorización de utilizar el SQF Quality Shield.

BRC Edition 6

El estándar global de inocuidad alimentaria BRC, fue el primero en ser reconocido por la GFSI, y también incorpora elementos de calidad alimentaria. Además de los requisitos de inocuidad alimentaria se describe la necesidad de gestionar la calidad del producto para cumplir con los requisitos de los clientes. La Sección 3: Food Safety and Quality Management System, explica los requisitos para la gestión de la calidad e inocuidad alimentaria, basados en los principios del estándar ISO 9001.

De acuerdo a BRC, el estándar fue desarrollado para especificar la inocuidad, calidad y criterios operativos requeridos en las instalaciones de la organización manufacturera para cumplir con las obligaciones relacionadas con el cumplimiento legal y protección del consumidor.

Hay más de 40 referencias a la calidad en los requisitos de la sección 2, desde la cláusula 1.1 Compromiso de la Alta Dirección, hasta 7.1 Capacitación.

IFS Version 6

IFS requiere que la organización documente, implemente, mantenga y mejore de manera continua un sistema de calidad e inocuidad alimentaria: Todos los procesos y procedimientos deben ser claros, concisos, sin ambigüedades, y el personal responsable debe entender los principios del sistema de gestión de calidad e inocuidad alimentaria.

El término calidad es referido más de 25 veces en la Parte 2: Lista de Requisitos de Auditoría, desde la cláusula 1.1 Política Corporativa/Principios Corporativos hasta 5.9 Gestión de Incidentes, Retiro de Producto.

FSSC 22000 Version 3.1

El esquema de certificación FSSC 22000 está basado en tres elementos:

  1. Estándar Internacional ISO 22000:2005,
  2. Especificaciones técnicas: a) ISO/TS 220002-1:2009 (Procesadores de Alimentos para Consumo Humano); b) ISO/TS 22002-4:2013 (Manufactureros de Materiales de Empaque para Alimentos); c) PAS 222:2011 (Procesadores de Alimentos para Consumo Animal).
  3. FSSC 22000 Parte 1. Requisitos para las organizaciones que requieren ser certificadas. (Incluye el apéndice 1A. Requisitos Adicionales).

En el estándar ISO 22000, la única mención a la calidad, está referenciada en la Bibliografía, con el estándar ISO 9001:2000.

En las especificaciones técnicas, hay pocas referencias a la calidad, en términos y definiciones para la especificación de productos y materiales, requisitos para servicios, evaluación de proveedores, revisión de unidades de transporte y control de reproceso/retrabajo.

En el documento de FSSC 22000, Parte 1, solo hay una mención a calidad: La mayor parte de los requisitos están basados en el Estándar ISO 22000. ISO 22000 fue desarrollado por ISO y cumple con las necesidades de integración de los requisitos legales y tecnológicos (Como buenas prácticas, HACCP, Rastreabilidad) de inocuidad alimentaria en los sistemas de gestión de calidad del estándar ISO 9001.

Así que, claramente este movimiento es dirigido al intento de alcanzar una paridad con los, digamos, principales jugadores, y la integración de los requisitos de un sistema de gestión de calidad basados en ISO 9001, llena una brecha considerable entre el esquema de certificación FSSC 22000 y los otros esquemas, en términos de calidad, claro está, y así, permitirá proporcionará la certificación en sistemas de gestión de calidad alimentaria.

Diseño y Desarrollo de Productos

Es interesante la declaración que FSSC realiza acerca del diseño y desarrollo de productos. En el ISO 22000:2005 no hay menciones acerca de este tópico en particular ni en las especificaciones técnicas desarrolladas por ISO, ni tampoco en la parte 1 de la FSSC 22000. De hecho, si nos referimos al Document Guidance 6.3 de la GFSI, la única mención se encuentra en el alcance M, cláusula FSM M1 Requisitos Generales para la Gestión de Inocuidad Alimentaria en Materiales de Empaque: “El sistema de gestión debe: g) Validar el diseño y desarrollo del material de empaque para asegurar la manufactura legal e inocua.”

El esquema de certificación incluía esta referencia cuando utilizaba la especificación técnica PAS 223:2011, en la sección 19 Diseño y Desarrollo de Materiales de Empaque. Ahora, ha sido sustituida por la especificación técnica ISO 22002-4:2013, en la cual, se incluye una tabla con referencias para identificar cuáles son las cláusulas en las que se debe reportar la información relacionada con este requisito.

En el Código SQF, está cubierto en el Módulo 2, en las secciones 2.3 Desarrollo de Especificaciones y Productos, 2.3.1 Realización y Desarrollo de Producto. SQF Requiere que los métodos y responsabilidades para el desarrollo de productos estén documentados e implantados, que se cuenta con validación por ensayos realizados por la organización, validación de los planes de inocuidad alimentaria,  la verificación para cada nuevo producto y los registros de todos los diseños y desarrollos de productos.

IFS cubre el desarrollo de productos en la sección 4.3 Desarrollo de Productos / Modificación de Productos / Modificación de Procesos de Producción y tiene requisitos similares a los establecidos en el Código SQF.

BRC cubre el desarrollo de productos en la sección 5 Control del Producto, 5.1 Diseño/Desarrollo de Productos, y tiene requisitos similares, pero, también requiere lineamientos sobre las restricciones para el desarrollo de los nuevos productos para evitar la introducción de nuevos peligros (Tal como los alérgenos).

Así, con la adición de ISO 9001 al esquema de certificación FSSC 22000 para proporcionar la certificación de sistemas de gestión de calidad alimentaria también tiene el beneficio de agregar los requisitos de diseño y desarrollo de productos (Cláusula 7.3, en la versión 2008), los cuales se carecían en comparación con los otros estándares (Tal como se manifiesta líneas arriba).

En sí, esto es un progreso, aunque ISO 9001 no es específico para el sector alimenticio, tiene mucho sentido tener un sistema de gestión de calidad e inocuidad alimentaria certificable, sin la necesidad de tener que ‘re-inventar la rueda’.

Unos pensamientos finales

Mientras FSSC esté tratando de ‘ponerse al parejo’ con el resto de los esquemas, todo apunta a que BRC son los que se mantienen a la cabeza, puesto que, como podemos observar en el Draft de la edición 7, a liberarse en 2015, ya incluye requisitos para la gestión del Food Fraud (Esto es, adulteración intencional de los productos, económicamente motivada); A principios de 2014, la GFSI anunció que también planean incluir estos requisitos en su Document Guidance 7th Edition, pero esta sería liberada hasta el 2016. Mientras tanto, SSAFE está desarrollando una especificación disponible para el público (También conocidas como PAS), para llenar ese periodo de tiempo, hasta el 2016.

Es importante hacer mención que, algunas organizaciones certificadas en ISO 9001, manufacturen productos que no son grado alimenticio y, si deciden incorporar el módulo voluntario, recuerden que el alcance del mismo, solo cubrirá los productos grado alimenticio.

Referencias

SSAFE

GFSI

The Consumer Goods Forum

ISO 9001:2008 / ISO 22000:2005

FSSC 22000 Versión 3.1

BRC Global Standards Edition 6

IFS Food Edition 6

SQF Code Version 7.2

2 comentarios

  1. Interesante ésta página; me gustaría enterarme de cada publicación suya referente a inocuidad de alimentos, especialmente.
    Muchas gracias. Alba.

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