Novedades en Sistemas de Gestión

El concepto de mejora continua se refiere al hecho de que nada puede considerarse como algo terminado o mejorado en forma definitiva. Estamos siempre en un proceso de cambio, de desarrollo y con posibilidades de mejorar. La vida no es algo estático, sino más bien un proceso dinámico en constante evolución, como parte de la naturaleza del universo. Y este criterio se aplica tanto a las personas, como a las organizaciones y sus actividades. El esfuerzo de mejora continua, es un ciclo interrumpido, a través del cual identificamos un área de mejora, planeamos cómo realizarla, la implementamos, verificamos los resultados y actuamos de acuerdo con ellos, ya sea para corregir desviaciones o para proponer otra meta más retadora. Este ciclo permite la renovación, el desarrollo, el progreso y la posibilidad de responder a las necesidades cambiantes de nuestro entorno, para dar un mejor servicio o producto a nuestros clientes o usuarios. Después de esta pequeña introducción, veamos entonces, las noticias más recientes de algunos de los sistemas de gestión que están en proceso de actualización.

ISO 9001:2015

El 8 de mayo de 2014 se publicó el ISO/DIS 9001:2015, esta es la última etapa en el proceso de revisión del estándar ISO 9001. Este draft describe los requisitos potenciales de la versión revisada de ISO 9001, más no es aún la versión final. Sin embargo, nos proporciona una guía sobre qué es lo que contendrá y que es lo que necesitaremos para actualizar nuestro sistema o para implementarlo. Es importante mencionar también que, todavía es posible realizar cambios antes de la publicación final de la norma, programada para el cuarto trimestre del 2015. Este draft tiene un costo de CHF 58 y lo pueden adquirir en ISO Store .

FSSC 22000 Versión 3.1

De este esquema se tienen varias noticias. En abril de 2014, se publicó la versión 3.1, en esta edición, se presenta un cambio en la certificación de sistemas de gestión de inocuidad alimentaria, al incorporar categoría F Feed Production es decir, alimento para consumo animal, con la especificación técnica aplicable (También conocidos como programas de prerrequisitos) PAS 222:2011. Esta información está disponible en la Parte 1 Requisitos para Obtener la Certificación. Es importante comentar que, se tienen que aplicar los tres componentes característicos, el sistema de gestión de inocuidad alimentaria (ISO 22000:2005), la especificación técnica mencionada (PAS 222:2011) y los requisitos adicionales solicitados por la Foundation for Food Safety Certification (Apéndice IA del documento Parte 1 Requisitos para Obtener la Certificación). Es importante mencionar que, este alcance aún no es reconocido por la GFSI.

En mayo 21 de 2014, se emitieron tres comunicados:

i) Transición de la especificación técnica PAS 223:2011 a ISO/TS 22002-4:2013. A partir del primero de noviembre de 2014, no se emitirán recomendaciones para certificación con PAS 223. Para aquellas empresas que se certificaron con el PAS 223, el periodo de transición expira el 31 de octubre de 2015.

ii) Se actualizaron las modificaciones a los alcances, para cumplir con los requisitos establecidos en la ISO 22003:2013; las modificaciones impactan en la categoría K Manufactura de [Bio] Químicos (En la ISO 22003:2007 se menciona como categoría L, utilizada actualmente). El cambio está relacionado con la remoción de la exclusión de los biocultivos y de los auxiliares de proceso. La otra modificación es relacionada con la producción de gases (quienes también han sido enlistados en la categoría ya mencionada (K).

iii) Se han modificado los tiempos de respuesta y cierre de las no conformidades detectadas en los eventos de auditoría. Para las No Conformidades Menores, se requiere que se presente un plan de acciones correctivas en un intervalo máximo de tres meses después de haberse celebrado el evento de auditoría, y, las acciones correctivas deben haberse completado en un intervalo no mayor a 12 meses después de la auditoría. La implementación y/o efectividad de las acciones correctivas deberán ser revisadas y evaluadas en la siguiente auditoría en sitio. En el caso de las No Conformidades Mayores, la organización debe proporcionar el plan de acciones correctivas en un periodo no mayor a 14 días después del evento de auditoría, posteriormente, una vez que el organismo de certificador evalúe y apruebe el plan, en un plazo no mayor a 14 días la organización debe haber completado las acciones correctivas. Es importante mencionar que, en ambos casos, la organización debe proporcionar evidencia objetiva del análisis de causa raíz. Así, las condiciones de certificación quedan de la siguiente manera: El certificado FSSC será emitido cuando todos los planes de acciones correctivas de las no conformidades menores han sido aceptados por el organismo de certificación, y/o cuando todas las acciones correctivas relacionadas con las no conformidades mayores han sido cerradas. En los casos en que una o más no conformidades no se resuelvan en el tiempo establecido y el certificado no sea emitido a más tardar tres meses después de la auditoría, se requiere repetir el evento de auditoría.

GFSI

Actualmente se encuentran cuatro esquemas en proceso de Benchmarking (Esto es, que están siendo evaluados para ser reconocidos por la GFSI). Tres de ellos ya están reconocidos, solo están en proceso de reconocimiento de otro alcance (IFS, BRC, SQF), el correspondiente a la categoría J Provisión de Almacenaje y Servicios de Distribución. El cuarto si es un esquema completo, el China HACCP. En el caso de IFS y BRC, se encuentran en la etapa de Consulta con los Accionistas (Stakeholders), Paso 6 de 8. SQF se encuentra en etapa de Revisión de Escritorio, esto es, en la Matriz de la Evaluación, Paso 2 de 8. China HACCP se encuentra en la etapa de Comité de Benchmark, reunión con el propietario del esquema, Paso 4 de 8.

ISO 4064:2014

En junio de 2014, ISO ha publicado ISO 4064:2014, elaborada por el comité técnico ISO/TC 30, Measurement of fluid flow in closed conduits, Subcommittee SC 7, Volume methods including water meters. Esta norma está relacionada directamente con la gestión del suministro de agua potable, esto es, directrices para los contadores de agua. La norma ha sido dividida en cinco partes:

- Parte 1: Requisitos Técnicos y Metrológicos.
– Parte 2: Métodos de Análisis.
– Parte 3: Formato del Reporte de Análisis.
– Parte 4: Requisitos no Metrológicos no cubiertos por la Parte 1.
– Parte 5: Requisitos de Instalación.

El objetivo de ésta norma es ayudar a tener una medición más precisa de agua potable, no solo para consumidores sino que para la industria en general. Un medidor de agua es una herramienta de gestión y medición de flujo importante en los procesos industriales tanto de ingeniería, como ambientales y financieros. En conjunción con medidores volumétricos precisos de agua, aporta incentivos para la conservación del agua, pues ayuda a detectar las fugas en la red de distribución. La norma es el resultado de un trabajo colectivo entre la ISO, la Organización Internacional de Metrología Legal (OIML) y el Comité Europeo de Normalización (CEN).

ISO 14001:2015

La revisión de este esquema está abierta para comentarios públicos, esta es la etapa 4 de 6. Se espera que el draft final se emita a finales de 2014 o a principios del 2015; esta nueva versión traerá dos acciones significativas:

1. Alto nivel de estructura para la gestión del sistema. Esto está relacionado directamente con las directivas descritas en el Apéndice SL emitido en el 2012.
2. Retos futuros para los sistemas de gestión ambiental. Se han analizado 11 tópicos así como sus obstáculos y oportunidades para la implementación de ISO 14001 en PYMEs, esto para auxiliarlos a controlar el impacto ambiental en la cadena de suministro.

Además de estas dos acciones significativas, el mandato requiere que los principios básicos y los requisitos existentes de ISO 14001:2004 se mantengan y sean mejorados.

ISO 22000:2017

ISO 22000 fue diseñado para ser utilizado por cualquier organización alrededor de la cadena de suministro. A fin de mantenerse tan relevantes como sea posible, los estándares ISO son revisados cada cinco años para evaluar la necesidad de una actualización. La actual versión de ISO 22000 data de 2005. El Comité Técnico responsable del ISO 22000, ISO/TC 34/SC 17, está actualmente revisando el esquema para recolectar tantos comentarios como sea posible, antes del proceso de actualización, que iniciará de manera formal en septiembre de 2014 (15 – 19). No se ha publicado aún una línea de tiempo.

Se encuentra en desarrollo también el ISO/TS 22002-5 Transporte y almacenamiento, con fecha estimada de publicación: 2014; el ISO/TS 20002-6 Alimento para animales, con fecha estimada de publicación: 2015; y el ISO 22005 Rastreabilidad en la cadena de suministro de alimentos para consumo humano y animal – Principios generales y requisitos básicos para el diseño e implementación del sistema, con fecha estimada de publicación: 2015.

Se ha emitido el ISO/FDIS 22004 el 30 de abril de 2014, ya concluyó el periodo de votación (Jun 30, 2014), por lo que se espera que en cuarto trimestre de 2014 se emita la versión 2014 de esta guía de implementación.

Actualización HACCP por el Codex Alimentarius

Se ha iniciado el camino para una actualización del estándar HACCP. Son al menos 15 los tópicos propuestos a evaluar para la actualización del estándar:

1. Cambiar el título para hacerlo más genérico, para que sea aplicable a varios sectores (Por ejemplo, Principios Generales para Sistemas de Gestión de Inocuidad Alimentaria).
2. Modificar el alcance, para incluir alimento para animales.
3. Terminología. Clarificar la diferencia entre análisis de riesgos y análisis de peligros, dado que (A nivel global) aún se presenta confusión.
4. Proporcionar referencias adecuadas.
5. Alineación de los textos. Por ejemplo, en ocasiones se les denominan documentos y en otros procedimientos; también, Principios Generales y no Prácticas Generales.
6. Estructura de los documentos. Hacerlos más amigables para los usuarios.
7. Los documentos se enfocan más en los peligros microbiológicos. Los peligros físicos y químicos son igualmente importantes.
8. Agregar más información en ciertos textos. En Buenas Prácticas de Manufactura, los conceptos en rastreabilidad para la gestión de retiros de producto, gestión de proveedores, procedimientos de almacenamiento y procesos no se encuentran cubiertos, y el concepto de trabajo subcontratado necesita referencias. En HACCP, la responsabilidad y compromiso de la dirección, así como la capacitación necesitan estar más detalladas.
9. Incorporar el Análisis de Peligros a los Principios Generales de Higiene Alimentaria del Codex.
10. El Principio 5 del HACCP necesita cubrir el concepto de acciones preventivas.
11. La validación no está bien cubierta, necesita detallarse más, ya sea como un principio adicional o como parte del principio de verificación.
12. Los pasos de HACCP. El “Mantenimiento del Sistema” es un paso importante y necesita incluirse junto con el ciclo de seguimiento.
13. El concepto de “Medidas de Control” que no sean PCCs requiere un nivel más alto de controles.
14. El árbol de decisión necesita revisión y validación. Se necesita que se desarrollen alternativas al árbol de decisión.
15. Se tiene como propuesta que la validación, el análisis de peligros e incluso, los siete principios se incorporen a los Principios Generales de Higiene Alimentaria.

Por el momento, se mantienen las opciones abiertas, y se esperan los resultados de un posible trabajo que inicie en el interior del CCFH (Codex Committee on Food Hygiene). Se tiene programada la emisión de un documento para la emisión de comentarios sobre los tópicos tratados (No solo los quince mencionados arriba) para julio de 2014. El Comité Científico preparará una propuesta de trabajo durante agosto de 2014, mismo que se presentará en la reunión del CCFH en noviembre de 2014. Se espera que la propuesta sea apoyada por el CCFH, y posteriormente, el CAC (Codex Alimentarius Commission) la apruebe en 2015. Se estima que ésta revisión tomará de 3 a 5 años; se han planeado al menos dos reuniones para trabajo presencial, en fechas por definir (Por lo pronto, se sabe que una de ellas se llevará a cabo en Bruselas, Bélgica).

Espero que esta publicación les sea de utilidad, y como siempre, agradezco su visita y los comentarios que me han estado enviando sobre sistemas de gestión. Si necesitan más información sobre alguno sistema de gestión en específico, dejen un comentario o envíen sus solicitudes ya sea por Facebook o por Twitter.