Ya han pasado m\u00e1s de tres a\u00f1os desde que el Presidente Estadounidense Barack Obama firm\u00f3 la ya\u00a0 conocida FSMA (Food Safety Modernization Act). Esta ley tiene dos temas principales: Prevenci\u00f3n y Responsabilidad. La prevenci\u00f3n significa que las compa\u00f1\u00edas de alimentos necesitan tener controles en sus sitios durante la manufactura para asegurar la inocuidad de sus productos y para prevenir problemas (No solo para reaccionar una vez que se present\u00f3 la desviaci\u00f3n). La responsabilidad se refiere que las compa\u00f1\u00edas de alimentos se responsabilicen asegur\u00e1ndose que sus proveedores les manufacturen ingredientes seguros.<\/p>\n
\u00a0Aunque la ley primariamente tiene implicaciones significativas para los procesadores e importadores de alimentos, as\u00ed como la industria de productos frescos, tambi\u00e9n afecta a la industria de los empaques de alimentos. Importante, no todas las disposiciones de la FSMA aplican a los manufactureros de materiales de empaque para alimentos de la misma manera. Algunas disposiciones de esta nueva legislaci\u00f3n hacen que los manufactureros sean m\u00e1s responsables ante FDA, mientras que otras, hacen que sean responsables ante sus clientes. Con el fin de ayudar a mantener todo de manera correcta, recomendar\u00e9 unos principios a seguir (Nota: Es importante considerar que esto es una opini\u00f3n personal<\/i>).<\/p>\n Hay dos disposiciones mayores en la FSMA que son particularmente relevantes para los manufactureros de materiales de empaque y su relaci\u00f3n con sus clientes: Controles Preventivos y el Programa de Verificaci\u00f3n Proveedores Extranjeros (FSVP \u2013 Foreing Supplier Verification Program). La certificaci\u00f3n de tercera parte es una herramienta que puede auxiliar a cumplir con m\u00e1s comodidad estos requisitos.<\/p>\n Controles Preventivos<\/b><\/p>\n La disposici\u00f3n de los controles preventivos se encuentra en la Secci\u00f3n 103 de la FSMA (FFDCA Secci\u00f3n 418). Esta requiere que todas las instalaciones registradas eval\u00faen los peligros que pudieran afectar a sus productos manufacturados, procesados, empacados o mantenidos por las instalaciones, para identificar e implementar controles preventivos para minimizar significativamente o prevenir la ocurrencia de tales peligros, y proporcionar garant\u00edas de que el alimento no est\u00e1 adulterado y no contiene al\u00e9rgenos no declarados.<\/span><\/p>\n Como se declar\u00f3 anteriormente, este requisito aplica a todas las instalaciones procesadoras de alimentos registrados tal como lo requiere la secci\u00f3n 415 de la FFDCA. Por normativa, la FDA ha exentado a las compa\u00f1\u00edas manufactureras de materiales de empaque del requisito de registrarse (La definici\u00f3n \u201cAlimento\u201d excluye \u201cSustancias en Contacto con Alimentos\u201d para prop\u00f3sitos de registro). Esto significa que estas compa\u00f1\u00edas est\u00e1n exentas del requisito legal de cumplir con la disposici\u00f3n de Controles Preventivos, lo cual significa que esas empresas no son responsables ante FDA. Pero, en la pr\u00e1ctica, son responsables con sus clientes.<\/p>\n Aunque los manufactureros de los materiales de empaque est\u00e1n exentos de la disposici\u00f3n de Controles Preventivos, es alta la probabilidad de que sus clientes (Procesadores de alimentos, que utilicen esos materiales de empaque para envolver o empacar sus productos), est\u00e1n sujetos a estos requisitos de controles preventivos. Y esto es importante para entender que uno de los controles preventivos que espera la FDA de las instalaciones registradas es que tengan desarrollado un programa de verificaci\u00f3n de proveedores. Dado que los procesadores de alimentos requerir\u00e1n verificar a sus proveedores que les suministren materiales de empaque para sus productos, es altamente probable que les soliciten tener desarrollados controles preventivos en el lugar para as\u00ed, poder cumplir (Los procesadores de alimentos) con las obligaciones legales de la FDA.<\/p>\n \u00bfRecuerdan el segundo y tercer principios (Mencionados l\u00edneas arriba)? En este caso, si est\u00e1s vendiendo materiales de empaque para alimentos a procesadores de alimentos, la FDA podr\u00eda no requerir que tengas controles preventivos. No obstante, dado que tus clientes, son responsables ante FDA, estar\u00edas sujeto a la supervisi\u00f3n de ellos (Tus clientes), y podr\u00edan requerirte que los convenzas de que tienes procedimientos en el lugar para asegurarles la calidad e inocuidad de tus materiales de empaque.<\/p>\n El Programa de Verificaci\u00f3n Proveedores Extranjeros (FSVP \u2013 Foreing Supplier Verification Program).<\/b><\/p>\n La segunda disposici\u00f3n mayor de la FSMA es denominada Programa de Verificaci\u00f3n Proveedores Extranjeros (FSVP \u2013 Foreing Supplier Verification Program; FSMA Section 301; FFDCA Section 805). Esta disposici\u00f3n aplica a todos los importadores de \u201cAlimentos\u201d y requiere que realicen actividades de verificaci\u00f3n basadas en los peligros potenciales, para asegurar que el alimento importado es producido en cumplimiento con la disposici\u00f3n de controles preventivos (Si aplica) y que no es adulterado, o que no contiene al\u00e9rgenos no declarados. Estas son dos definiciones que son cr\u00edticas para entender como esta disposici\u00f3n podr\u00eda afectar a tu negocio:<\/span><\/p>\n En consiguiente, si eres un importador, e importas materiales de empaque para alimentos, la FSMA requiere que tengas un FSVP. Si estos es confuso, demos una revisada a los principios otra vez \u00bfA qui\u00e9n le aplica el requisito legal? A diferencia de la disposici\u00f3n de Controles Preventivos, la cual aplica para instalaciones registradas, el FSVP aplica a todos los importadores de alimentos, ya sea que est\u00e9n registrados o no. Bajo la FFDCA, el t\u00e9rmino \u201cAlimento\u201d incluye Materiales de Empaque para Alimentos.<\/p>\n Aunque la FDA exenta a los materiales de empaque para alimentos del t\u00e9rmino \u201cAlimento\u201d para prop\u00f3sitos de registro de las instalaciones, esa excepci\u00f3n solo aplica en el registro. La definici\u00f3n b\u00e1sica en la ley, se mantiene.<\/p>\n Certificaci\u00f3n de Tercera Parte<\/b><\/p>\n Adem\u00e1s, hay una herramienta a su disposici\u00f3n que puede auxiliarles en el cumplimiento de los requisitos de la FDA. Esta herramienta es la certificaci\u00f3n de tercera parte.<\/span><\/p>\n Si eres un importador, puedes utilizar esta herramienta como una actividad de verificaci\u00f3n. Esto es, puedes solicitarles a tus proveedores que se certifiquen. Entonces, cumples con el requisito FSVP mucho m\u00e1s f\u00e1cilmente. Si eres un proveedor, puedes utilizar esta herramienta para mostrarles a tus clientes que tienes programas rigurosos en tus instalaciones para asegurar la calidad e inocuidad de tus productos. Puedes mostrarle a tus clientes tus certificaciones y entonces demostrar\u00e1s de manera satisfactoria el cumplimiento con el FSMA (<\/span>Importante: La FDA no solicita que te certifiques, solo es una sugerencia de una herramienta potencial a su disposici\u00f3n<\/i>).<\/span><\/p>\n Conclusi\u00f3n<\/b><\/p>\n Al final, la aprobaci\u00f3n de la FSMA significa que grandes cambios est\u00e1n por venir para las compa\u00f1\u00edas alimenticias, en todas partes, y que aplicar\u00e1 para los manufactureros de materiales de empaque tambi\u00e9n. Cuando comiencen a pensar en lo que hay que hacer para prepararse para cumplir con esta legislaci\u00f3n, aseg\u00farense de que:<\/span><\/p>\n Referencias<\/b><\/p>\n FFDCA – Federal Food, Drug and Cosmetic Act<\/span><\/a><\/p>\n\n
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